Médicament qui empêche les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie gagne l'approbation de la FDA
Aéricaine régulateurs ont approuvé Varubi (rolapitant) pour prévenir les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie retard de phase. Le médicament est approuvé pour utilisation chez les adultes en association avec d'autres antiémétiques ou des médicaments qui empêchent les nausées et les vomissements.
Blocs Varubi un récepteur qui est connu pour être particulièrement impliqué dans la phase retardée des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) disent que Varubi, une «substance humaine P / neurokinine-1 (NK-1) antagoniste des récepteurs," a été évaluée dans trois 3 des essais cliniques de phase impliquant 2.800 adultes.
Les essais ont montré que lorsqu'il est administré avec de la dexaméthasone et le granisétron - une thérapie antiémétique couramment utilisé pour prévenir les nausées et vomissements après la chimiothérapie - Varubi était plus efficace que la thérapie de placebo pendant la phase retardée.
Les patients donnés Varubi rapporté moins de vomissements et moins d'utilisation de médicaments de secours pour les nausées et les vomissements.
Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités avec Varubi comprenaient la neutropénie (faible numération de globules blancs), le hoquet, diminution de l'appétit et des étourdissements.
Les patients cancéreux éprouvent souvent des nausées et des vomissements comme effets secondaires de la chimiothérapie. Les symptômes désagréables peuvent durer pendant des jours après avoir reçu le traitement.
Les vomissements peuvent également causer de la fatigue, difficultés de concentration et de cicatrisation lente. Si prolongée, des complications plus graves peuvent se développer qui nécessitent une hospitalisation tels que la déshydratation, perte de poids, et la malnutrition.
Phase retardée des nausées et vomissements chimio-induite peut persister pendant une semaine
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie sont généralement classés comme aiguë (survenant dans les 24 heures de thérapie) ou phase retardée (persistant pendant plus d'une semaine après le traitement). Il ya aussi une autre catégorie - anticipation - où le patient se sent nauséeux avant le traitement.
Varubi vise la phase retardée. Les résultats des essais montrent la drogue conduit à une réduction significative des épisodes de vomissements ou l'utilisation de médicaments de secours pendant la période 25-120 heures après l'administration de chimiothérapies émétogènes - traitement induisant des vomissements ou des nausées et des vomissements.
Les essais ont été testés avec Varubi hautement émétogène (tels que le cisplatine et la combinaison d'anthracycline et cyclophosphamide) et les médicaments de chimiothérapie modérément émétisante.
«Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie reste un problème majeur qui peut perturber la vie des patients et parfois leur traitement», explique le Dr Amy Egan, directeur adjoint du Bureau de l'évaluation des médicaments III dans le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments à la FDA, ajoutant que «l'approbation fournit des patients atteints de cancer avec une autre option de traitement pour la prévention de la phase retardée des nausées et vomissements causés par la chimiothérapie."
Selon l'American Cancer Society, environ 7 ou 8 sur 10 personnes traitées pour le cancer ont des épisodes de nausées et de vomissements.
Varubi récepteur de blocs impliqués dans la phase retardée
Quand un patient reçoit une chimiothérapie, il déclenche centres nerveux dans diverses régions du cerveau et du système digestif tels que l'oesophage ou d'un tuyau d'alimentation, l'estomac et les intestins. Ces déclencheurs activent la voie vomissements réflexe.
Antiémétiques - médicaments qui empêchent les nausées et les vomissements - bloquent les récepteurs de la voie vomissements réflexe. Par exemple, le récepteur de la serotonine 5-HT3, qui se trouve dans le cerveau et les parties du système digestif, est bloquée par des médicaments appelés antagonistes des récepteurs 5-HT3. Granisétron est l'un d'entre eux.
Blocs Varubi un autre type de récepteur appelé P / neurokinine 1 (NK-1) qui est connu pour être particulièrement impliqué dans la phase retardée des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
La note de la FDA que Varubi bloque aussi l'action d'une enzyme appelée CYP2D6 qui décompose certains médicaments. En conséquence, Varubi ne doit pas être administré aux personnes qui prennent également des médicaments que l'enzyme métabolise, comme l'antipsychotique thioridazine. Le danger est que le montant de la thioridazine dans le sang peut augmenter, ce qui peut provoquer un rythme cardiaque anormal.
Varubi est commercialisé par Tesaro Inc., basée à Waltham, MA. PDG Lonnie Moulder dit:
"Les résultats de la phase 3 des essais de Varubi démontré que les patients recevant des agents de chimiothérapie émétisante, y compris le platine et schémas contenant cyclophosphamide, ont bénéficié de l'ajout de Varubi à leur traitement antiémétique.
Plus d'informations sur Varubi peut être obtenu à partir de pleine document d'information de prescription de l'entreprise.
Plus tôt cette année, la FDA a également approuvé une nouvelle pilule tous les jours pour le carcinome basocellulaire localement avancé, un cancer de la peau de plus en plus courante qui se produit dans la couche supérieure de la peau.
Écrit par Catharine Paddock doctorat
Blocs Varubi un récepteur qui est connu pour être particulièrement impliqué dans la phase retardée des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) disent que Varubi, une «substance humaine P / neurokinine-1 (NK-1) antagoniste des récepteurs," a été évaluée dans trois 3 des essais cliniques de phase impliquant 2.800 adultes.
Les essais ont montré que lorsqu'il est administré avec de la dexaméthasone et le granisétron - une thérapie antiémétique couramment utilisé pour prévenir les nausées et vomissements après la chimiothérapie - Varubi était plus efficace que la thérapie de placebo pendant la phase retardée.
Les patients donnés Varubi rapporté moins de vomissements et moins d'utilisation de médicaments de secours pour les nausées et les vomissements.
Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités avec Varubi comprenaient la neutropénie (faible numération de globules blancs), le hoquet, diminution de l'appétit et des étourdissements.
Les patients cancéreux éprouvent souvent des nausées et des vomissements comme effets secondaires de la chimiothérapie. Les symptômes désagréables peuvent durer pendant des jours après avoir reçu le traitement.
Les vomissements peuvent également causer de la fatigue, difficultés de concentration et de cicatrisation lente. Si prolongée, des complications plus graves peuvent se développer qui nécessitent une hospitalisation tels que la déshydratation, perte de poids, et la malnutrition.
Phase retardée des nausées et vomissements chimio-induite peut persister pendant une semaine
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie sont généralement classés comme aiguë (survenant dans les 24 heures de thérapie) ou phase retardée (persistant pendant plus d'une semaine après le traitement). Il ya aussi une autre catégorie - anticipation - où le patient se sent nauséeux avant le traitement.
Varubi vise la phase retardée. Les résultats des essais montrent la drogue conduit à une réduction significative des épisodes de vomissements ou l'utilisation de médicaments de secours pendant la période 25-120 heures après l'administration de chimiothérapies émétogènes - traitement induisant des vomissements ou des nausées et des vomissements.
Les essais ont été testés avec Varubi hautement émétogène (tels que le cisplatine et la combinaison d'anthracycline et cyclophosphamide) et les médicaments de chimiothérapie modérément émétisante.
«Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie reste un problème majeur qui peut perturber la vie des patients et parfois leur traitement», explique le Dr Amy Egan, directeur adjoint du Bureau de l'évaluation des médicaments III dans le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments à la FDA, ajoutant que «l'approbation fournit des patients atteints de cancer avec une autre option de traitement pour la prévention de la phase retardée des nausées et vomissements causés par la chimiothérapie."
Selon l'American Cancer Society, environ 7 ou 8 sur 10 personnes traitées pour le cancer ont des épisodes de nausées et de vomissements.
Varubi récepteur de blocs impliqués dans la phase retardée
Quand un patient reçoit une chimiothérapie, il déclenche centres nerveux dans diverses régions du cerveau et du système digestif tels que l'oesophage ou d'un tuyau d'alimentation, l'estomac et les intestins. Ces déclencheurs activent la voie vomissements réflexe.
Antiémétiques - médicaments qui empêchent les nausées et les vomissements - bloquent les récepteurs de la voie vomissements réflexe. Par exemple, le récepteur de la serotonine 5-HT3, qui se trouve dans le cerveau et les parties du système digestif, est bloquée par des médicaments appelés antagonistes des récepteurs 5-HT3. Granisétron est l'un d'entre eux.
Blocs Varubi un autre type de récepteur appelé P / neurokinine 1 (NK-1) qui est connu pour être particulièrement impliqué dans la phase retardée des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
La note de la FDA que Varubi bloque aussi l'action d'une enzyme appelée CYP2D6 qui décompose certains médicaments. En conséquence, Varubi ne doit pas être administré aux personnes qui prennent également des médicaments que l'enzyme métabolise, comme l'antipsychotique thioridazine. Le danger est que le montant de la thioridazine dans le sang peut augmenter, ce qui peut provoquer un rythme cardiaque anormal.
Varubi est commercialisé par Tesaro Inc., basée à Waltham, MA. PDG Lonnie Moulder dit:
"Les résultats de la phase 3 des essais de Varubi démontré que les patients recevant des agents de chimiothérapie émétisante, y compris le platine et schémas contenant cyclophosphamide, ont bénéficié de l'ajout de Varubi à leur traitement antiémétique.
Plus d'informations sur Varubi peut être obtenu à partir de pleine document d'information de prescription de l'entreprise.
Plus tôt cette année, la FDA a également approuvé une nouvelle pilule tous les jours pour le carcinome basocellulaire localement avancé, un cancer de la peau de plus en plus courante qui se produit dans la couche supérieure de la peau.
Écrit par Catharine Paddock doctorat
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